کپسول ایماتینیب 100 میلی گرمی

نام ژنریک دارو: Imatinib
نام تجاری برند سبحان انکولوژی: Imatib
طبقه بندی دارویی: آنتی نئوپلاستیک
دوز دارو: 100 میلی گرم
بسته بندی: 30 عدد قرص/ کپسول در بسته
کارخانه تولید کننده: سبحان انکولوژی
صاحب نام تجاری: سبحان انکولوژی
کشور صاحب نام تجاری: ایران
کد نسخه نویسی: 63596
پوشش دهی بیمه: 90%
موارد مصرف: ايماتينيب در درمان لوسمي ميلوئيد مزمن و تومورهاي استرومال دستگاه گوارش استفاده مي-‌شود.

دسته:

توضیحات

قلبی عروقی: ادم، ادم محیطی، ورم صورت، درد قفسه سینه

سیستم اعصاب مرکزی: خستگی، درد، سردرد، سرگیجه، بی خوابی، افسردگی، اختلال چشایی، لرز شدید، اضطراب، خواب رفتگی اندام، لرز

پوستی: راش پوستی، درماتیت، خارش، تعریق شبانه، ریزش مو، افزایش تعریق

غدد درون ریز و متابولیسم: احتباس آب، افزایش لاکتات دهیدروژناز، افزایش وزن، کاهش آلبومین سرمی، کاهش پتاسیم خون

گوارشی: تهوع، اسهال، استفراغ، درد شکمی، بی اشتهایی، سوء هاضمه، نفخ، باد کردن شکم، یبوست، درد بالای شکم، التهاب دهان

هماتولوژی و انکولوژی: خونریزی، نوتروپنی، لکوپنی، آنمی، ترومبوسیتوپنی، کاهش پروتئین خون

کبدی: افزایش سطح سرمی آسپارتات آمینوترانسفراز، افزایش سطح سرمی آلانین آمینو ترانسفراز، افزایش سطح سرمی آلکالین فسفاتاز، افزایش بیلی روبین سرم

عفونی: عفونت، آنفولانزا

عصبی، عضلانی و اسکلتی: کرامپ عضلانی، درد عضلات و استخوان ها، اسپاسم عضلانی، درد مفاصل، درد عضلانی، سستی، کمر درد، درد دست و پا، درد استخوان

چشمی: پف کردن دور چشم، افزایش تولید اشک، ادم پلک، تاری دید

کلیوی: افزایش کراتینین سرم

تنفسی: نازوفارنژیت، سرفه، عفونت مجاری تنفسی فوقانی، تنگی نفس، گلو درد، رینیت، فارنژیت، علائم شبه آنفولانزا، پنومونی، سینوزیت

متفرقه: تب

قلبی عروقی: تپش قلب، افزایش فشار خون، نارسایی قلبی، افت فشار خون، گرگرفتگی

سیستم اعصاب مرکزی: خونریزی مغزی، هیپوستزی (اختلال حس لامسه)، نوروپاتی محیطی

پوستی: حساسیت پوست به نور، خشکی پوست، اریتم، بیماری ناخن

غدد درون ریز و متابولیسم: کاهش فسفات خون، افزایش قند خون، کاهش وزن، کاهش پتاسیم خون، افزایش پتاسیم خون

گوارشی: کاهش اشتها، گاستروانتریت، خونریزی گوارشی، افزایش لیپاز سرمی، گاستریت، رفلاکس، خشکی دهان

هماتولوژی و انکولوژی: لنفوسیتوپنی، افزایش سطح ائوزینوفیل، تب نوتروپنی، پان سیتوپنی (کاهش تمام سلول های خون)، راش پورپورا

عصبی، عضلانی و اسکلتی: ورم مفاصل

چشمی: کونژنکتیویت، خونریزی ملتحمه، خشکی چشم

تنفسی: درد دهان و گلو، پنومونی بینابینی، آب آوردن ریه، خون دماغ

– تست بارداری پیش از شروع درمان، در زنانی که در سنین باروری می باشند، الزامی است.

– CBC در ماه اول به صورت هفتگی، ماه دوم هر دو هفته و سپس به صورت دوره ای پایش شود.

– عملکرد کبدی در ابتدای درمان و سپس به صورت ماهانه یا در صورت نیاز بالینی پایش شود. در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی متوسط تا شدید، به صورت متناوب تر (حداقل به صورت هفتگی) ارزیابی گردد.

– عملکرد کلیوی (مانند کراتینین سرم) و الکترولیت های سرم (مانند کلسیم، فسفر، پتاسیم و سدیم) در ابتدای درمان و سپس به صورت دوره ای پایش شود.

– در کودکان، میزان رشد، سطح گلوکز و آلبومین خون ارزیابی شود.

– وزن و ادم/ تجمع مایعات بیمار (به خصوص در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی یا دارای ریسک فاکتور بیماری های قلبی) پایش شود.

– بیمارانی با خطر بروز نارسایی قلبی یا بیماران مبتلا به بیماری های قلبی از لحاظ بروز نارسایی مزمن قلبی پایش شوند.

– در شرایطی که تجمع مایعات در بدن به سختی تحمل می شود (مانند پرفشاری خون و نارسایی قلبی مزمن)، اختلال کبدی یا کلیوی با احتیاط مصرف شود.

– در بیماران با سابقه جراحی گوارشی (مانند بای پس، گاستروکتومی ماژور)، غلظت تراف ایماتینیب پایش شود.

– بیمار از لحاظ بروز تحریکات گوارشی یا سوراخ شدن دستگاه گوارش، سمیت پوستی، علایم کم کاری تیروئید (مانند خستگی، افزایش وزن، خشکی پوست/ مو، یبوست، برادی کاردی، هایپوترمی) و علایم تیروتوکسیکوز (مانند تپش قلب، تاکی کاردی، عدم تحمل گرما، افزایش حرکات روده، انقباض/ کندی پلک) پایش شود.

– بیمار از لحاظ بروز خونریزی، خواب رفتگی اندام و تغییرات تنفسی یا سیستم اعصاب مرکزی پایش شود.

– در لوکمی میلوئیدی مزمن (CML)، سیتوژنتیک مغز استخوان در ماه های 6، 12 و 18 بررسی شود.

– در بیماران مبتلا به سندرم هایپرائوزینوفیلی/ لوکمی ائوزینوفیلی مزمن (HES/CEL) و بیماران مبتلا به میلودیسپلاستیک/ میلوپرولیفراتیو (MDS/MPD) یا ماستوسیتوز سیستمیک تهاجمی (ASM) همراه با سطح بالای ائوزینوفیل، اکوکاردیوگرام و سطح تروپونین سرم پایش گردد.

– پایش عملکرد تیروئید :در بیماران مصرف کننده لووتیروکسین: سطح TSH در ابتدای درمان و سپس هر 4 هفته (تا زمان تثبیت سطح TSH و دوز لووتیروکسین) و سپس هر دو ماه پایش شود.
در بیماران بدون دریافت درمان هورمونی تیروئید: سطح TSH در ابتدای درمان و سپس هر 4 هفته (به مدت 4 ماه) و سپس هر 3-2 ماه پایش گردد.

– دارو همراه با غذا و یک لیوان آب کامل مصرف شود. از مصرف آب گریپ‌فروت پرهیز شود.

– مصرف در بارداری : گروه D ( استفاده نشود: شواهدی دال بر خطر مرگ جنین با مصرف این دارو در دوران بارداری وجود دارد. )

دارو را دور از دسترس کودکان و در جای خشک و خنک و دور از نور نگهداری کنید.