ویال محلول بورتزومیب 3.5 میلی گرمی

نام ژنریک دارو : Bortezomib
نام تجاری برند سبحان انکولوژی : Bortezomib
طبقه بندی دارویی: آنتی نئوپلاستیک
دوز دارو: 3.5 میلی گرم
بسته بندی: 1 عدد ویال
کارخانه تولید کننده: سبحان انکولوژی
صاحب نام تجاری: سبحان انکولوژی
کشور صاحب نام تجاری: ایران
کد نسخه نویسی: 64704
پوشش دهی بیمه: 70%
موارد مصرف: درمان مولتیپل میلوما

توضیحات

سیستم اعصاب مرکزی: نوروپاتی محیطی، خستگی، درد عصبی، سردرد، خواب رفتگی اندام، سرگیجه

پوستی: راش پوستی

گوارشی: اسهال، تهوع، یبوست، استفراغ، بی اشتهایی، درد شکمی، کاهش اشتها

غدد درون‌ریز و متابولیسم: ترومبوسیتوپنی (فروکش: روز 11، بهبود: تا روز 21)، نوتروپنی (فروکش: روز 11، بهبود: تا روز 21)، آنمی، لکوپنی

عفونی: زونا

عصبی، عضلانی و اسکلتی: سستی

تنفسی: تنگی نفس

متفرقه: تب

قلبی عروقی: افت فشار خون، بیماری های قلبی، ادم ریوی حاد، نارسایی قلبی، شوک کاردیوژنیک، ادم ریوی

غدد درون ریز و متابولیسم: کم آبی بدن

هماتولوژی و انکولوژی: خونریزی

عفونی: عفونت هرپس سیمپلکس، زونا

موضعی: واکنش محل تزریق (عمدتا قرمزی)، حساسیت محل تزریق

ریوی: پنومونی

  • شمارش افتراقی سلول های خونی (CBC with diff) و سطح پلاکت به طور منظم در طول دوره درمان و پیش از هر دوز ارزیابی شود.
  • تست بارداری پیش از شروع درمان، در زنان متاهلی که در سنین باروری می باشند، الزامی است.
  • عملکرد کبدی (در بیماران با نقص کبدی) پایش گردد تا در صورت نیاز، تنظیم دوز صورت گیرد
  • عکسبرداری قفسه سینه در ابتدای درمان و سپس به صورت دوره ای انجام گیرد.
  • بیمار از لحاظ علایم حیاتی، علایم نورولوژی (نوروپاتی محیطی) و چشمی، پاسخدهی به درمان، کم آبی بدن، افت فشارخون وضعیتی، عفونت، سندرم انسفالوپاتی برگشت پذیر خلفی (PRES)، لکوانسفالوپاتی چندکانونی پیش رونده (PML)، عملکرد کلیوی و سطح قند خون پایش شود.
  • علایم سندرم لیز توموری (افزایش سطح اوریک اسید، پتاسیم و فسفات، کاهش کلسیم خون، نارسایی حاد کلیوی) یا اختلال عملکرد قلبی (به ویژه نارسایی قلبی) پایش شود.
  • تست های عملکرد ریوی در افراد با علائم ریوی جدید یا تشدید شده، پایش گردد.
  • خطر فعال شدن هرپس در نظر گرفته شود.
  • در صورت نیاز MRI انجام گیرد.
  • بیمار از لحاظ علائم سمیت پایش شود و به بیمار گوشزد شود که این علائم را به سرعت گزارش کند.
  • مصرف در بارداری : گروه D ( استفاده نشود: شواهدی دال بر خطر مرگ جنین با مصرف این دارو در دوران بارداری وجود دارد. )

در دمای زیر 30 درجه سانتیگراد و به دور از نور نگهداری شود.